柏林--(美国商业资讯)--BIOTRONIK今日公布了发表于《欧洲心脏杂志（European Heart Journal）》上的COMPAS临床研究结果1。COMPAS是首次大规模、前瞻性、多中心、随机临床试验研究，用以证实通过BIOTRONIK Home Monitoring®对安装起搏器患者进行远程监控的安全性和有效性。研究结果进一步证明了作为远程监测系统的BIOTRONIK Home Monitoring®具有业内最强大和最可靠的临床证据。
Philippe Mabo教授等人撰写的论文“长期远程监测安装起搏器患者的随机试验（A randomized trial of long-term remote monitoring of pacemaker recipients）（COMPAS试验）”提供了期待已久的科学证据，即对安装起搏器的患者进行日常自动无线远程监测至少提供和常规临床护理同样的安全性和有效性。更为重要的是，研究证实BIOTRONIK Home Monitoring®独特的早期检测能力使医生对临床相关事件的干预相比对照组要提前将近4个月。而且，COMPAS还表明，BIOTRONIK Home Monitoring®显著降低了临床随访负担，几乎减半了临时就诊的需要，并同时加倍了这些为数不多复诊的就医能力。
COMPAS涉及43个中心，总计招募了538例患者，将他们按照1:1的比例随机分配至BIOTRONIK Home Monitoring®试验组或常规临床护理试验组。随访期为18个月，在结束时，安排两组进行预定方案的临床跟踪。在Home Monitoring组中，患者根据系统通知进行医院临时随访，而常规护理组患者的临时随访则基于临床护理标准。
法国雷恩大学附属医院（University Hospital Rennes）、COMPAS首席研究员和论文作者Philippe Mabo教授评论道：“最令人印象深刻的是，COMPAS试验首次证实了通过应用BIOTRONIK Home Monitoring®可减少66%房性心律失常和相关脑卒中的住院率，这无疑强调了对安装起搏器患者进行连续远程监测的价值。该系统可信赖地通报临床医疗和技术事件，从而使我们医生能够比可能已安排的常规医院随访提前数月对患者进行治疗，不至于使患者临床状况可能恶化至更为严重的结果。”Mabo教授补充道：“我们相信，Home Monitoring 系统独特提供的可靠早期事件检测使我们医生能够进行早期干预。该系统全自动工作，拥有高传输成功记录，这已在以前的研究2-3中得到证实，并且本次COMPAS试验也观察到这一结果。”
法国雷恩大学附属医院、论文合作作者之一的Jean-Claude Daubert教授评论道：“此外，COMPAS还表明没有必要再继续过去基于日历的常规随访，传统常规随访通常不会产生有效的临床治疗，反而可能会造成对稀缺资源的低效利用。通过使医生更多地关注那些急需就医的患者，可能会减少繁忙临床的管理负担。患者也可获益于全面改善的便捷，因为他们不需要频繁地前往医院，进行可能没有必要的就诊。得知他们携带的器械正被每日监测当然会使他们更加安心。”
BIOTRONIK常务董事Werner Braun博士评论道：“对于大量新起搏器的植入4，BIOTRONIK Home Monitoring®在加强患者护理和减轻卫生保健体系管理负担方面具有巨大的潜能。”
Braun博士继续补充道：“BIOTRONIK目前正在构建业内具有里程碑意义的临床试验最实质性的组合之一。考虑到诸如COMPAS、ECOST、TRUST、EchoCRT、IMPACT、REPLACE和CASTLE-AF这些研究，我们打算继续提供重要证据，进行将临床决策和临床加强转化为治疗指导的示范。”
参考文献：
1 Mabo P et al. European Heart Journal 2011; doi: 10.1093/eurheartj/ehr419
2 Varma N et al. Europace 2011;13(3):P1026
3 Varma N et al. Europace Journal (2011);13 (suppl 3):P1026
4 Vardas P et al. The EHRA White Book 2011: The Current Status of Cardiac Electrophysiology in ESC Member Countries. www.escardio.org/EHRA
5 Varma N et al. Circulation 2010;122:325-332
6 Varma N et al. Circulation Arrhythmia and Electrophysiology 2010;3:428-436
关于BIOTRONIK Home Monitoring®
BIOTRONIK Home Monitoring®是第一个也是唯一的远程患者管理系统，获得FDA和CE的批准，基于具有里程碑意义的TRUST试验结果5-6，它可安全减少医院复诊，用于临床相关事件的早期检测，从而可及时进行早期干预。该系统是独一无二的，因为它可连续、自动、无线远程监测患者及器械状态，并每日更新，独立于任何患者的互动。自2000年BIOTRONIK Home Monitoring®首次临床应用以来，它在远程患者管理领域始终居于先锋地位。今天，BIOTRONIK Home Monitoring®已广泛用于不断增长的患者人群，涉及全球超过3,800个临床科室和55个国家。
关于BIOTRONIK SE & Co. KG
BIOTRONIK公司是世界领先的心血管医疗器械制造商之一，已植入器械达数百万台，全球员工超过5600位，业务遍及100多个国家。BIOTRONIK公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战，从诊断、治疗到患者管理，为患者医护的所有阶段提供最佳解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和可靠性，从而为全球医生及其患者带来信心和安心。
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